农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五十四批）的通知

       各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
 
　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准，我局组织专家对康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、商丘美兰生物股份有限公司、吉林大学、中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所进行了监督检查。经监督检查，康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司的3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范（以下简称“兽药GLP”）要求，监督检查结果已经公示。中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等5家单位的12个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范（以下简称“兽药GCP”）要求。现将上述6家单位的监督检查结果予以公布（附件1、2）。
 
　　华南农业大学等18家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、宁波奇岩科技有限公司等8家单位申请变更兽药GCP项目负责人、青岛农业大学等2家单位申请变更兽药GCP机构负责人、商丘美兰生物工程有限公司申请变更兽药GCP机构名称、南京农业大学申请变更兽药GLP项目负责人，经我局组织资格确认，以上申请符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
 
　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP和兽药GCP要求开展兽药研究活动。
 
　　附件：1.符合兽药GLP要求的单位和试验项目
 
　　2.符合兽药GCP要求的单位和试验项目
 
　　农业农村部畜牧兽医局
 
　　2025年12月18日
 
附件1
符合兽药GLP要求的单位和试验项目

序号	单位名称	单位地址	试验项目名称	动物试验地址
1	康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司	陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路西部智谷三期K11栋	急性毒性试验	陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路西部智谷三期K11栋
			亚慢性毒性试验
			局部毒性试验

附件2
符合兽药GCP要求的单位和试验项目

序号	单位名称	单位地址	试验项目名称	动物试验场所名称
1	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号	宠物类药效评价试验	安宁康乐动物医院
			宠物类靶动物安全性试验	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所（标准化实验动物场）
2	商丘美兰生物股份有限公司	河南省商丘市柘城县高新技术开发区株洲路9号	宠物类药效评价试验	商丘美兰生物股份有限公司实验动物中心
			宠物类药效评价田间试验	郑州天悦宠物医院有限公司国基路宠物医院
			宠物类生物等效性试验	商丘美兰生物股份有限公司实验动物中心
			宠物类靶动物安全性试验	商丘美兰生物股份有限公司实验动物中心
3	吉林大学	长春市前进大街2699号	禽类残留消除试验	吉林大学农业实验基地
			禽类药代动力学试验	吉林大学农业实验基地
4	中牧实业股份有限公司	北京市海淀区北清路156号中关村环保科技示范园7号院12号楼	宠物类安全性试验 （兽用生物制品）	济南金丰实验动物有限公司、北京华福源生物技术有限公司、北京羽爱宠物医院有限公司、派菲尔德（上海）宠物有限公司普陀分公司、南昌佰泽动物医院有限公司
			宠物类有效性试验 （兽用生物制品）	济南金丰实验动物有限公司、北京华福源生物技术有限公司、北京羽爱宠物医院有限公司、派菲尔德（上海）宠物有限公司普陀分公司、南昌佰泽动物医院有限公司、中牧实业股份有限公司江西生物药厂
5	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所	哈尔滨市南岗区马端街427号	宠物类安全性试验 （兽用生物制品）	哈尔滨市平房区宠之爱动物医院、哈尔滨市道外区福爱宠物医院、南关区鹏博动物医院、铁东区宏光宠物医院、青岛博隆实验动物有限公司
			宠物类有效性试验 （兽用生物制品）	哈尔滨市平房区宠之爱动物医院、哈尔滨市道外区福爱宠物医院、南关区鹏博动物医院、铁东区宏光宠物医院、青岛博隆实验动物有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所（动物实验室）