从“营销概念”到“科学实证”：益生菌产业步入“临床验证+活性保障”双核驱动新阶段

       近年来，中国益生菌市场呈现爆发式增长，消费规模持续攀升，产品形态日益丰富。然而，在繁荣的市场表象之下，行业长期存在的“重营销、轻科研”“重概念、轻实证”等问题也逐渐凸显。随着消费者健康素养的提升与信息透明化程度的加深，市场正悄然经历一场从“流量竞争”到“价值竞争”的深刻转型。在这一过程中，“临床验证”与“活性保障”已成为引领益生菌产业迈向科学化、规范化、透明化发展的两大核心驱动力，共同构筑起行业高质量发展的新基石。

       一、市场觉醒：从“泛泛而谈”到“循证为王”

       目前，中国益生菌市场规模已突破千亿元，年均复合增长率保持在两位数以上。然而，在行业高速发展的同时，产品同质化严重、功效宣传混乱、消费者信任度不足等问题也成为制约行业长期健康发展的瓶颈。过去，许多产品依靠“调节肠道”“增强免疫”等模糊话术进行营销，但缺乏扎实的科学数据支撑，导致消费者体验参差不齐，市场口碑难以凝聚。

       这一局面正在发生根本性转变。越来越多的消费者，特别是新一代健康消费群体，开始具备“证据意识”。他们不再满足于笼统的功效承诺，而是主动追问：“这个菌株有什么研究支持？”“人体试验结果如何？”“适合我这样的人群吗？”这种消费认知的升级，倒逼企业必须回归产品本质，将“科学实证”作为产品开发与市场沟通的出发点。

       对2025年主流电商平台益生菌头部品牌的分析显示，所有TOP10品牌均在其传播中明确强调产品的科学依据，尽管策略各有侧重：有的直接展示针对产品配方的大样本临床研究报告；有的突出所用核心菌株的专利身份与多年研究积累；有的则借助母公司在医药健康领域的专业背景进行信任背书。这表明，“临床验证”已从可选的“加分项”转变为必备的“准入证”。

（图源：东方甄选）

       二、临床验证：构建产品科学性的“金标准”

       益生菌的定义明确要求其为宿主带来健康益处，而这一益处的确认必须建立在科学验证的基础之上。在各类研究中，随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（RCT） 被国际公认为评价益生菌人体功效和安全性的最高等级证据。相较于体外实验或动物实验，RCT直接以人体为研究对象，能够最真实地反映菌株在复杂人体环境中的作用，有效规避物种差异带来的推断误差。

       更重要的是，益生菌领域恪守 “菌株特异性”原则。这意味着，即使是同一种属的不同菌株，其健康效应也可能截然不同。例如，某些特定的双歧杆菌菌株被研究证实有助于认知健康，而另一些乳杆菌菌株的组合则被证明对运动功能有积极影响。因此，企业不能将某一菌株的研究结论随意套用于同种属的其他菌株。负责任的品牌应当清晰标识产品中每一株益生菌的具体菌株编号（如动物双歧杆菌乳亚种B420、凝结魏茨曼氏菌BC99、鼠李糖乳酪杆菌HN001 ），并能够提供针对该特定菌株的临床研究文献或数据。这种“一株一证”的严谨态度，正是产品科学信誉的根本来源。

       临床证据不仅为消费者提供了选择依据，也为产品进入专业渠道奠定了基础。拥有扎实临床研究支撑的益生菌产品，更有可能被相关临床指南引用，或获得医疗、营养专业人士的推荐，从而在专业市场中建立起更高的竞争壁垒。

       三、活性保障：打通功效实现的“最后一公里”

       有了科学的功效验证，如何确保产品中的益生菌能以“活”的状态抵达肠道并发挥作用，是另一个关键挑战。益生菌从工厂到肠道，需要经历生产、储存、运输、货架期、口服、消化道穿越等多个环节，每个环节都存在导致菌体失活的风险。其中，胃部的强酸环境和小肠的胆汁酸盐是最大的两道“关卡”，未经保护的菌株存活率可能极低。

       因此，现代益生菌产业的“活性保障”是一个系统工程，远不止于标注出厂活菌数。它贯穿于菌株选育、生产工艺、剂型设计、包埋技术的全链条：

       源头筛选：通过构建菌种资源库，筛选出天然具有耐酸、耐胆盐、耐高温等优良特性的菌株，从生物学基础上提升生存能力。

       工艺赋能：采用冷冻干燥（冻干）技术，使益生菌进入休眠状态，在常温下长期保持稳定，这是目前保持益生菌活性的主流工艺。

       递送护航：应用多层包埋等靶向递送技术。这些技术如同为益生菌穿上“防护服”或建造“隐形盾”，使其安全通过胃部，在肠道碱性环境中精准释放。

       剂型创新：企业不断探索更利于活性保持和消费体验的剂型，如常温活菌酸奶、活菌爆珠、冻干粉条等，让有效菌株更便捷地融入日常生活。

       四、双核协同与产业未来：走向科学化分层与标准引领

       临床验证与活性保障并非孤立存在，而是相辅相成的“双核引擎”。临床验证解决“为何有效”的问题，为产品提供价值主张；活性保障解决“如何有效”的问题，为价值实现提供技术路径。二者缺一不可：没有临床验证的活性保障是无的放矢；没有活性保障的临床验证是空中楼阁。

       这种双核驱动模型正在推动中国益生菌市场发生积极的结构性变化：

       竞争维度升级：从低水平的价格战、概念战，转向基于临床证据等级、活性保障技术高度的科学化分层竞争。

       企业行为转变：鼓励企业投入真研发、积累真数据、掌握真技术，构建长期可持续的科学护城河，而非短期的营销噱头。

       行业标准完善：在《食品用益生菌通则》等行业标准的基础上，进一步推动针对临床评价方法、活性检测标准、功能声称规范等细则的建立与完善，为监管和消费者选择提供清晰依据。

       结语

       中国益生菌产业正站在从“规模扩张”向“质量升华”转型的关键节点。“临床验证+活性保障”的双核驱动，是产业响应消费升级、回归科学本质的必然选择。这不仅将重塑市场格局，淘汰滥竽充数者，更将引领整个行业走向更加透明、规范、可信的高质量发展道路，最终让真正具有科学价值的产品服务于国民健康，为“健康中国”战略贡献产业力量。